INFORMACIÓN TÉCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: DERMOFIX ® Crema. Gel. Polvo. Solución. Sertaconazol nitrato. Ferrer Internacional (Grupo Ferrer)COMPOSICION: Por g de crema: sertaconazol nitrato (D.C.I.). 20 mg; excipiente,c.s. Por g de gel: sertaconazol nitrato (D.C.I.), 20 mg; excipiente. c.s. Por g de polvo: sertaconazol nitrato (D.C.I.). 20 mg; excipiente. c.s. Por g de solución: sertaconazol nitrato (D.C.I.),20 mg; excipiente, c.s.PROPIEDADES: Dermofix (sertaconazol) es un nuevo antimicótico dotado de una potente actividad fungicida, con un amplio espectro, en el que se incluyen dermatofitos (Tricophyton, Epidermophyton y Microsporum), hongos, filamentosos oportunistas (Scopulariopsis), levaduras (Candida albicans. C. tropicalis, etc.) y Pityrosporum(ovaley orbiculare), así como otros agentes causantes y acompañantes de infecciones de piel y mucosas, tales como gérmenes grampositivos (Staphylococcus, Streptococcus).INDICACIONES: Tratamiento tópico de las micosis superficiales de la piel, tales como dermatofitosis, Tinea pedis (pie de atleta), Tinea cruris (eccema marginado de hebra), Tinea corporis (herpescircinado), Tinea barbae (micosis de la barba) y Tinea mannum. Candidiasis (moniliasis) y Pitiriasis versicolor. Tratamiento tópico de infecciones por Pityrosporum sp, tales como dermatitis seborreica y Pitiriasis capitis. Dermofix Polvo está indicado en el tratamiento tópico de las infecciones cutáneas y ungueales producidas por Candida y dermatofitos conexudado, especialmente intertrigo.PRECAUCIONES: Dermofix no debe usarse para tratamientos oftálmicos. Tras la aplicación tópica de grandes cantidades, no se detectan niveles plasmáticos; a pesar de ello, no está demostrada su inocuidad en el neonato ni en mujeres gestantes, por lo que deberá evaluarse su relación riesgo-beneficio antes de su utilización durante el embarazo y la lactancia materna.INCOMPATIBILIDADES E INTERACCIONES: No se han descrito.EFECTOS SECUNDARIOS: Su seguridad en tratamiento local es excelente, no habiéndose observado efectos tóxicos ni de fotosensibilización. Se ha descrito algún caso leve de reacción eritematosa local y transitoria durante los primeros días de tratamiento, aunque no obligaron a la suspensión del mismo.INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: Dada la concentración del principio activo y el modo de administración, la intoxicación no es posible; no obstante, en caso de ingestión accidental, se aplicará el tratamiento sintomático apropiado.POSOLOGÍA: Dermofix Crema, Polvo y Solución: Aplicar el preparado una o dos veces al día (preferentemente por la noche, o mañana y noche), de forma suave y uniforme sobre la lesión, procurando, además, abarcar 1cm de piel sana (aproximadamente) alrededor de la zona afectada. La duración del tratamiento para obtener la curación varia de un paciente a otro, en función del agente etiológico y de la localización de la infección.En general, se recomienda cuatro semanas de tratamiento para asegurar una completa curación clínica y microbiológica con la eliminación del agente etiológico y la no aparición de recidivas, si bien, en muchos casos, esta curación clinico microbiológica aparece antes, entre las dos y cuatro semanas de tratamiento. Dermofix Gel: Se tratarán las áreas afectadas de la piel o el pelo mediante una aplicación, dos veces por semana durante 2-4 semanas, dejándolo actuar durante 3 ó 5 minutos antes de aclararlo. En el caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento, deberá replantearse la etiología del proceso. Se aplicarán medidas generales de higiene a fin de controlar las fuentes de infección o reinfección. Si se ha utilizado previamente un corticosteroide tópico para el tratamiento de la dermatitis seborreica, debe esperarse un período de 2 semanas antes de utilizar DermofixGel, con el fin de evitar una posible aparición de sensibilización inducida por corticosteroides.No todas las presentaciones están presentes en todos los países